Teorijski model digitalnog arhivskog sustava u domeni regulacije tržišta lijekova (CROSBI ID 363778)
Ocjenski rad | doktorska disertacija
Podaci o odgovornosti
Rajh, Arian
Stančić, Hrvoje
hrvatski
Teorijski model digitalnog arhivskog sustava u domeni regulacije tržišta lijekova
U ovom se radu postavlja problem kako danas osigurati vjerodostojnost digitalnog arhiva stvaratelja gradiva posebne vrste, a time i povjerenje javnosti u samog stvaratelja, pomoću razrade referentnog modela za otvorene arhivske informacijske sustave. OAIS referentni model u ovom se radu konkretizirao na primjeru Agencije za lijekove i medicinske proizvode RH i na temelju karakteristika dokumentacije o lijeku. Prvo je bilo potrebno opisati ustanove agencije za lijekove, s obzirom na njihove djelatnosti i gradivo koje zaprimaju i čuvaju tijekom obavljanja tih djelatnosti. Zatim su se izložili koncepti suvremene postmoderne i postkustodijalne arhivistike i koncept autentičnosti elektroničkog gradiva. Nadalje, u nastavku disertacije bio je razrađen referentni model otvorenog arhivskog informacijskog sustava na primjeru implementacije digitalnog arhivskog sustava Agencije za lijekove i medicinske proizvode RH. Nakon toga se putem projekta financiranog sredstvima Europske unije isplanirao način implementacije tog digitalnog arhiva. Na kraju rada se zaključuje o tome što je sve bilo potrebno uvažiti prilikom planiranja digitalnog arhiva i daju se opće preporuke ustanovama-stvarateljima koje planiraju dugoročno očuvanje svoje elektroničke dokumentacije.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode RH; autentičnost zapisa; digitalni arhivski sustav; dokumentacija o lijeku; elektronički zajednički tehnički document (eCTD); Instrument pretpristupne pomoći; otvoreni arhivski informacijski sustav (OAIS); postmoderna arhivistike; postkustodijalna arhivistika; vjerodostojno mjesto
nije evidentirano
engleski
Theoretical Model of Digital Archival System in the National Competent Body for Marketing Authorization of Medicines
nije evidentirano
Agency for medicinal products and medical devices; authenticity of records; credible place; digital archival system; electronic common technical document (eCTD); Instrument for PreAccession assistance; marketing authorization applications; open archival information system (OAIS); postmodern archival science; postcustodial archival science
nije evidentirano
Podaci o izdanju
303
27.04.2010.
obranjeno
Podaci o ustanovi koja je dodijelila akademski stupanj
Filozofski fakultet u Zagrebu
Zagreb