Nalazite se na CroRIS probnoj okolini. Ovdje evidentirani podaci neće biti pohranjeni u Informacijskom sustavu znanosti RH. Ako je ovo greška, CroRIS produkcijskoj okolini moguće je pristupi putem poveznice www.croris.hr
izvor podataka: crosbi

Teorijski model digitalnog arhivskog sustava u domeni regulacije tržišta lijekova (CROSBI ID 363778)

Ocjenski rad | doktorska disertacija

Rajh, Arian Teorijski model digitalnog arhivskog sustava u domeni regulacije tržišta lijekova / Stančić, Hrvoje (mentor); Zagreb, Filozofski fakultet u Zagrebu, . 2010

Podaci o odgovornosti

Rajh, Arian

Stančić, Hrvoje

hrvatski

Teorijski model digitalnog arhivskog sustava u domeni regulacije tržišta lijekova

U ovom se radu postavlja problem kako danas osigurati vjerodostojnost digitalnog arhiva stvaratelja gradiva posebne vrste, a time i povjerenje javnosti u samog stvaratelja, pomoću razrade referentnog modela za otvorene arhivske informacijske sustave. OAIS referentni model u ovom se radu konkretizirao na primjeru Agencije za lijekove i medicinske proizvode RH i na temelju karakteristika dokumentacije o lijeku. Prvo je bilo potrebno opisati ustanove agencije za lijekove, s obzirom na njihove djelatnosti i gradivo koje zaprimaju i čuvaju tijekom obavljanja tih djelatnosti. Zatim su se izložili koncepti suvremene postmoderne i postkustodijalne arhivistike i koncept autentičnosti elektroničkog gradiva. Nadalje, u nastavku disertacije bio je razrađen referentni model otvorenog arhivskog informacijskog sustava na primjeru implementacije digitalnog arhivskog sustava Agencije za lijekove i medicinske proizvode RH. Nakon toga se putem projekta financiranog sredstvima Europske unije isplanirao način implementacije tog digitalnog arhiva. Na kraju rada se zaključuje o tome što je sve bilo potrebno uvažiti prilikom planiranja digitalnog arhiva i daju se opće preporuke ustanovama-stvarateljima koje planiraju dugoročno očuvanje svoje elektroničke dokumentacije.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode RH; autentičnost zapisa; digitalni arhivski sustav; dokumentacija o lijeku; elektronički zajednički tehnički document (eCTD); Instrument pretpristupne pomoći; otvoreni arhivski informacijski sustav (OAIS); postmoderna arhivistike; postkustodijalna arhivistika; vjerodostojno mjesto

nije evidentirano

engleski

Theoretical Model of Digital Archival System in the National Competent Body for Marketing Authorization of Medicines

nije evidentirano

Agency for medicinal products and medical devices; authenticity of records; credible place; digital archival system; electronic common technical document (eCTD); Instrument for PreAccession assistance; marketing authorization applications; open archival information system (OAIS); postmodern archival science; postcustodial archival science

nije evidentirano

Podaci o izdanju

303

27.04.2010.

obranjeno

Podaci o ustanovi koja je dodijelila akademski stupanj

Filozofski fakultet u Zagrebu

Zagreb

Povezanost rada

Informacijske i komunikacijske znanosti