Nalazite se na CroRIS probnoj okolini. Ovdje evidentirani podaci neće biti pohranjeni u Informacijskom sustavu znanosti RH. Ako je ovo greška, CroRIS produkcijskoj okolini moguće je pristupi putem poveznice www.croris.hr
izvor podataka: crosbi !

Validacija Endosafe PTS sustava i razvoj postupka testiranja kulture keratinocita i limbalnih stanica na endotoksine (CROSBI ID 414554)

Ocjenski rad | diplomski rad

Blažević, Valentina Validacija Endosafe PTS sustava i razvoj postupka testiranja kulture keratinocita i limbalnih stanica na endotoksine / Gaurina Srček, Višnja (mentor); Tominac Trcin, Mirna (neposredni voditelj). Zagreb, Prehrambeno-biotehnološki fakultet, . 2017

Podaci o odgovornosti

Blažević, Valentina

Gaurina Srček, Višnja

Tominac Trcin, Mirna

hrvatski

Validacija Endosafe PTS sustava i razvoj postupka testiranja kulture keratinocita i limbalnih stanica na endotoksine

Stanična terapija keratinocitima i limbalnim stanicama pripada ATMP proizvodima koji se koriste za kliničku primjenu, stoga je potrebno osigurati visoku razinu sigurnosti i kvalitete. Endotoksini su komponente stanične stijenke gram-negativnih bakterija, kod pacijenta mogu izazvati septički šok i smrt. Proizvodi stanične terapije imaju potencijal za uvođenje endotoksina izravno u krv. Svrha ovog rada bila je razvoj postupka testiranja stanične kulture keratinocita i limbalnih stanica na prisutnost endotoksina putem komercijalnog Endosafe PTS sustava koji se temelji na LAL metodi. Prilikom provođenja testiranja na endotoksine razvijen je izračun putem kojeg je moguće definirati prihvatljive vrijednosti koncentracije endotoksina u proizvodu u skladu s smjernicama FDA, Europske farmakopeje 2.6.14. i ISO standardima. Endosafe PTS sustav uspješno je validiran za testiranje otpadnog medija kulture stanica na prisutnost endotoksina unutar kratkog vremenskog roka. Prilikom testiranja javile su se interferencije uzorka s LAL reagensom koje su uspješno prevladane razrjeđivanjem uzorka do MVD vrijednosti koja je određena za svakog pojedinog pacijenta. Nadalje, endotoksini snažno adheriraju na staklenu površinu, te uklanjanje endotoksina predstavlja kritičnu točku prilikom pohrane GM medija. GM medij testiran je na endotoksine tijekom 24 h i 11 dana, u staklenim bocama nije zabilježeno povećanje koncentracije endotoksina.

endotoksini, limbalne stanice, keratinociti, Endosafe PTS, validacija

nije evidentirano

engleski

Validation of Endosafe PTS system and practical approach for endotoxin testing of keratinocytes and limbal stem cells

nije evidentirano

endotoxins, limbal cells, keratinocytes, Endosafe PTS, validation

nije evidentirano

Podaci o izdanju

68

25.07.2017.

obranjeno

Podaci o ustanovi koja je dodijelila akademski stupanj

Prehrambeno-biotehnološki fakultet

Zagreb

Povezanost rada

Biotehnologija