hrvatski

Evaluacija topikalnih pripravaka diltiazemklorida za liječenje analne fisure

Trenutno na tržištu Republike Hrvatske ne postoje registrirani topikalni lijekovi za liječenje analne fisure, već se terapija provodi magistralnim pripravcima, pri čemu se najčešće propisuje pripravak diltiazemklorida koji se izrađuje u komercijalno-dostupnoj podlozi hidroksietilcelulozog gela. Pretraživanjem literature nisu pronađeni podaci o reološkim svojstvima i profilu oslobađanja lijeka iz magistralnog pripravka diltiazemklorida. Stoga je svrha ovog rada bila evaluacija postojećeg magistralnog pripravka i razvoj inovativne podloge za uklapanje diltiazemklorida temeljene na kitozanskom gelu. Prema literaturnim saznanjima njegova primjena zasad nije istraživana za terapiju analnih fisura. Istraživanja u okviru ovog rada uključivala su pripravu i karakterizaciju hidroksietilceluloznog i kitozanskog hidrogela s diltiazemkloridom, ispitivanja oslobađanja diltiazemklorida iz različitih gelova, te reološku karakterizaciju postojećeg i inovativnog pripravka (određivanje profila viskoznosti, testove promjene frekvencije, amplitude, oporavka strukture i adhezivnosti). Provedenim istraživanjima i usporedbom rezultata dobivenim s oba tipa hidrogela pokazano je da sastav podloge, tj. tip hidrogela i njegova pH vrijednost utječu na oslobađanje lijeka i reološka svojstva pripravka. Brzina oslobađanja diltiazemklorida iz oba tipa hidrogela (hidroksietilceluloznog i kitozanskog) je bila u obrnuto proporcionalnom odnosu s viskoznosti hidrogelova. Najbrže oslobađanje diltiazemklorida postignuto je iz izvornog hidroksietilceluloznog gela (pH 4, 5), dok se korištenjem kitozanskog hidrogela oslobađanje lijeka usporava, pogotovo iz gela više pH vrijednosti (pH 5, 5). Provedeni oscilacijski testovi potvrdili su razlike između hidrogelova. Hidroksietilcelulozni gelovi su imali više izražena viskozna nego elastična svojstva te širi raspon linearnog viskoelastičnog područja, dok je kod kitozanskih gelova modul pohrane G' bio veći od modula gubitka G''. Budući da se kitozanskim hidrogelom (pH 5, 5) postiže sporije oslobađanje diltiazemklorida, te imajući u vidu potencijalni antimikrobni učinak i povoljno djelovanje kitozana na zacjeljivanje rana, mišljenje je da bi takav pripravak bio prikladan za lokalnu terapiju analne fisure. Stoga je neophodno provesti daljnja ispitivanja kojima bi se potvrdila djelotvornost inovativnog pripravka.

Diltiazem ; Topikalna primjena ; Analna fisura

nije evidentirano