Nalazite se na CroRIS probnoj okolini. Ovdje evidentirani podaci neće biti pohranjeni u Informacijskom sustavu znanosti RH. Ako je ovo greška, CroRIS produkcijskoj okolini moguće je pristupi putem poveznice www.croris.hr
izvor podataka: crosbi

Kliničko ispitivanje lijekova : klinički pokus (CROSBI ID 108909)

Prilog u časopisu | pregledni rad (znanstveni) | međunarodna recenzija

Vitezić, Dinko ; Mršić Pelčić, Jasenka ; Župan, Gordana Kliničko ispitivanje lijekova : klinički pokus // Medicina : glasilo Hrvatskoga liječničkoga zbora, Podružnica Rijeka, 42 (2004), 41; 177-180

Podaci o odgovornosti

Vitezić, Dinko ; Mršić Pelčić, Jasenka ; Župan, Gordana

hrvatski

Kliničko ispitivanje lijekova : klinički pokus

Kliničko ispitivanje lijekova složen je i dugotrajan proces koji osim znanja zahtijeva i velika novčana sredstva. Postupak provođenja kliničkog pokusa uređen je odgovarajućim zakonskim propisima i međunarodnim smjernicama. Kliničko ispitivanje novog lijeka tradicionalno je podijeljeno u četiri faze, a prve tri faze provode prije procesa registracije regulatorna tijela. Klinički pokus može se oblikovati na različite načine, no idealnim kliničkim pokusom danas se smatra onaj koji je kontroliran, randomiziran, dvostruko slijep. Tehnike randomizacije i maskiranja (sljepoća) smatraju se najznačajnijima za izbjegavanje pristranosti u provođenju, evaluaciji i interpretaciji rezultata kliničkog pokusa. Dva u praksi najčešće provođena oblika kliničkog terapijskog pokusa, a s obzirom na tip terapijske usporedbe, paralelni su grupni pokus i križani pokus. Provođenje kliničkih pokusa jedini je način dobivanja pouzdanih podataka o novom lijeku s grupnom usporedbom, ali i novih podataka o bolesti koju liječimo te je preduvjet za registraciju novog lijeka. Ispitivanje provedeno u skladu s pravilima dobre kliničke prakse korisno je i za bolesnike i za liječnike određene sredine, koji su na taj način najkvalitetnije uključeni u najnovije medicinske spoznaje. Široj društvenoj zajednici kliničko ispitivanje lijekova koristi i s financijskog aspekta jer omogućava uštedu sredstava za liječenje određenih bolesti.

kliničko ispitivanje; kontrolirani pokus; pristranost; maskiranje; randomizacija; placebo

nije evidentirano

engleski

Clinical drug investigation : clinical trial

nije evidentirano

clinical trial; controlled trial; bias; masking; randomization; placebo

nije evidentirano

Podaci o izdanju

42 (41)

2004.

177-180

objavljeno

0025-7729

Povezanost rada

Kliničke medicinske znanosti

Indeksiranost