hrvatski

Osiguranje kvalitete u istraživanjima i razvoju

Primjena formalnih sustava osiguranja kvalitete u rutinskom radu analitičkih, ispitnih ili umjernih laboratorija je izravan i dobro poznat proces. Učinkovitost takovih sustava u osiguranju kvalitete rada i dokazivanju kompetentnost laboratorija je poznata i dobro dokumentirana. Međutim situacija je nešto drugačija kada je u pitanju rad u istraživačkim i razvojnim (I&R) laboratorijama. Naime u takovim sredinama priroda rada je promjenjiva a metode su često nerutinske. Uvriježeno je mišljenje da krutost konvencionalnih formalnih sustava osiguranja kvalitete i s njima združeni mehanizmi ocjenjivanja ograničavaju kreativnost koja je nužna za rad u I&R sredini. Budući da potreba za osiguranjem kvalitete rada i dokazivanjem kompetencije postoji i u takovim sredinama, naročito kada laboratorij želi dokazati svoju kvalitetu i kompetenciju državnim tijelima, financijerima i klijentima ili usporediti svoju razinu kvalitete s drugima, javlja se potreba za puno fleksibilnijim i manje birokratiziranim pristupom u osiguranju i dokazivanju/ocjenjivanju kvalitete rada. U ovom su pregledu prikazani i prodiskutirani osnovni organizacijski i tehnički elementi osiguranja kvalitete te osnovna načela provođenja valjanih mjerenja u I&R okolišu. Također se razmatraju opcije osiguranja i ocjene kvalitete primjenjive u I&R okolišu koje uključuju, ali nisu ograničene na: formalnu ocjenu sukladnu konvencionalnim standardima osiguranja kvalitete (ISO 17025, ISO 9000), GLP (dobru laboratorijsku praksu), benchmarking, expertne grupe i recenzije publikacija, rangiranje laboratorija itd.

osiguranje kvalitete; dobra laboratorijska praksa; ISO 17025; akreditacija

nije evidentirano