hrvatski

Istraživanje značajki prijavljivanja nuspojava u farmakovigilancijskom sustavu Republike Hrvatske

Istraživanje u ovom radu se odnosi na informiranost ljekarnika o poznavanju važnosti prijavljivanja nuspojava i općenito o farmakovigilancijskom sustavu u Republici Hrvatskoj, te osobnim razlozima pojedinog ispitanika vezano za neprijavljivanje nuspojava. Studija uključuje provedbu prikladno oblikovanog upitnika za ljekarnike i odgovarajuću ststističku analizu dobivenih rezultata. Ljekarnici su intervjuirani u sklopu „Radionice o ulozi ljekarnika u praćenju nuspojava i farmakovigilancijakom sustavu u Republici Hrvatskoj“ u organizaciji Agencije za lijekove i medicinske proizvodeRepublike Hrvatske (HALMED). U radu su opisana osnovna načela farmakovigilancije, metode prikupljanja podataka o nuspojavama, vrste nuspojava, kako povezati lijek i nuspojavu, te razvoj farmakovigilancije u Hrvatskoj i svijetu. U istraživanje je uključen 471 magistar farmacije, većinom zaposleni u ljekarni. Rezultati istraživanja ukazuju da su ljekarnici informirani o nuspojavama, zakonskoj obvezi, ali usprkos svemu broj prijava nuspojava koje prijavljuju ljekarnici je malen. Održavanje Radionica znatno je povećalo broj prijava nuspojava s 0, 6%, koliko je iznosio prije 2006. na 22% u prvih šest mjeseci iste godine. Ovim se pokazalo da edukacija i informiranost ljekarnika utječe na povećanje broja prijava. Kao glavni razlog neprijavljivanja nuspojava ljekarnici su naveli kako se radilo o već poznatoj nuspojavi za određeni lijek (28%), u odgovorima je znatno zastupljeno i kako je pacijent koristio više lijekova istodobno pa nije bilo moguće utvrditi povezanost nuspojave s određenim lijekom i priznanje ljekarnika da ne poznaju način prijave nuspojava. This study deals with pharmacist level of information about adverse drug reactions reporting and pharmacovigilance system in Croatia, and pharmacist personal reasons of side-effects under-reporting. The study includes an anonymous survey of pharmacist and appropriate statistical analysis of obtained data. Pharmacist were recruited at the „Workshop about the role of pharmacist in adverse drug reaction (ADR) reporting and the pharmacovigilance system in Croatia“ in organisation of Croatian Agency for Medicinal Products and Medical Devices. In this thesis basic principles of pharmacovigilance, data collection methods of ADRs, types of ADRs, how to find the causal relationship between the event and the used drug, as well as the development of the pharmacovigilance in Croatia and in the world, are described. In this survey 471 pharmacists, from community or hospital pharmacy were participated. Results of this study indicate the following findings, i.e. pharmacists are well-informed about adverse drug reaction (ADR) and regulatory requirements, but they do not report ADRs significantly. The number of side-effects reports were increased from 0.6% (before workshops at the beginning of 2006) up to 22% in first six months of 2006. This result shows that the education and information of pharmacist have influenced on the increasing of side-effect reports. The main reason of side-effects under-reporting was explained by several reasons, and the main explanations were that observed ADR was already known for the used drug (28%), and inability to make a clear relationship between side-effect and particular drug use since more than one drug were consumed concomitantly. Some pharmacists were reported that they did not know how to report a side-effect.

farmakovigilancija; nuspojave; neprijavljivanje nuspojava; praćenje sigurnosti lijekova; farmaceutska skrb; praćenje lijeka nakon stavljanja na tržište; ljekarnici

nije evidentirano