Novi pristupi izradi i primjeni bioloških referentnih intervala prema akreditacijskim zahtjevima (CROSBI ID 44835)
Prilog u knjizi | stručni rad
Podaci o odgovornosti
Flegar-Meštrić, Zlata
hrvatski
Novi pristupi izradi i primjeni bioloških referentnih intervala prema akreditacijskim zahtjevima
Referentni intervali izrađeni na zdravoj populacij imaju najširu primjenu u interpretaciji individualnih rezultata laboratorijskih pretraga i donošenju medicinske odluke, pri čemu klinička vrijednost individualnih rezultata vrlo često značajno ovisi o referentnim intervalima u odnosu na koje se interpretiraju . Razvoj koncepcije i izrade referentnih vrijednosti kreće od davne 1969.g. kada su Gräsbeck i Saris počeli tumačiti razliku između do tada najčešće korištenih normalnih vrijednosti i koncepta referentnih intervala koji se određuju na reprezentativnom uzorku zdravih osoba iz populacije za koju će se koristiti u procijeni stanja zdravlja i bolesti . U razdoblju od 1978.g do 1992.g ekspertna grupa za izradu referentnih vrijednosti Međunarodne federacije za kliničku kemiju i laboratorijsku medicinu (IFCC) razvila je teoriju i način izrade referentnih vrijednosti i referentnih intervala i objavila preporuke objavljene u 6 dokumenata koji su 1992.g objedinjeni u dokumentu Instituta za kliničko laboratorijske standarde (CLSI) C28-P . Osnovni koncept izrade referentnih vrijednosti se neprekidno razvija i podliježe promjenama, te su novi pristupi u izradi referntnih vrijednosti bili objedinjeni u novom izdanju CLSI dokumenta C28-A2, 2000.g., a 2004.g. izašao je i poseban broj časopisa Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, CCLM (volumen 42/7, 2004) posvećen novim pristupima i daljnjem razvoju koncepta referentnih vrijednosti. To potvrđuje da IFCC koncept izrade referentnih vrijednost i referentnih intervala čini osnovu koja se treba nadograđivati i proširivati sukladno aktualnim promjenama u laboratorijskoj dijagnostici.
biološki referentni intervali, Europske direktive za in vitro laboratorijsku dijagnostiku- EU IVD direktiva, globalna harmonizacija, jedinstveni referentni intervali
nije evidentirano
engleski
New approach for the production of reference intervals according to the accreditation requirements
nije evidentirano
biological reference intervals, The European Directive 98/79/EC on In Vitro Diagnostic medical devices, global harmonization, common reference intervals
nije evidentirano
Podaci o prilogu
55-71.
objavljeno
Podaci o knjizi
Organizacija i poslovanje medicinsko-biokemijskih laboratorija u kontekstu reforme zdravstvenog sustava
Stavljenić Rukavina, Ana
Zagreb: Medicinska naklada
2009.
978-953-7468-08-8