hrvatski

Obrada stabilitetnih podataka za peridički pregled kvalitete za odabrani proizvod

Cilj ovog rada je obrada stabilitetnih podataka za odabrani proizvod (Proizvod A) tvrtke Pliva Hrvatska d.o.o.. Prikupljanje i obradu stabilitetnih podataka vrši Odjel za stabilnost unutar Kontrole kvalitete. Za Proizvod A izrađen je stabilitetni dio Godišnjeg pregleda kvalitete za zadani vremenski period od godine dana u kojem su analizirani zadani parametri: izgled i opis Proizvoda A, sadržaj aktivne tvari, ukupni srodni spojevi (onečišćenja) i oslobađanje aktivne tvari. Također, napravljena je trend analiza Proizvoda A. Podaci dobiveni ukupnom analizom ukazuju da je Proizvod A stabilan u definiranom roku valjanosti, a da su pojedine serije koje su analizirane i nakon isteka roka valjanosti također stabilne sa zadržanom kvalitetom koja je propisana za ovaj proizvod.

kontrola kvalitete; stabilitetni podatak; aktivna tvar; godišnji pregled kvalitete; trend analiza

nije evidentirano