hrvatski

Ispitivanje brzine oslobađanja oksazepama i raspadljivosti praxiten tableta u okviru praćenja stabilnosti lijeka

U okviru praćenja stabilnosti Praxiten tableta ispitivani su parametri raspadljivosti tableta i brzina oslobađanja oksazepama iz gotovog ljekovitog oblika u svrhu procjene roka valjanosti i uvjeta čuvanja. Ispitivanje raspadljivosti provedeno je tijekom tri mjeseca uskladištenja gotovog pripravka pri različitim uvjetima (25°C/60%RV, 30°C/60%RV, 40°C/75%RV, 50°C, 50°C/80%RV, UV svjetlo, puno dnevno svjetlo) u vodenom mediju, a raspadljivost je izražavana u minutama potrebnim da se tableta u potpunosti raspadne. Ispitivanje brzine oslobađanja također je provedeno tijekom tri mjeseca uskladištenja pri uvjetima 25°C/60%RV i 40°C/75%RV u različitim vremenskim razmacima (na početku, nakon jednog, dva i tri mjeseca uskladištenja). Rezultati ispitivanja pokazali su da s vremenom uskladištenja dolazi do smanjenja vremena potrebnog za raspadanje tableta pri uvjetima povišene temperature i relativne vlage. Dobiveni rezultati brzine oslobađanja pokazali su da tijekom uskladištenja od 3 mjeseca nije došlo do značajnijih promjena.

oksazepam; stabilnost; raspadljivost; oslobađanje lijeka iz ljekovitog oblika; bioraspoloživost; spektrofotometrija

nije evidentirano