hrvatski

Bezreceptni lijekovi izvan ljekarničke mreže u RH s osvrtom na acetilsalicilatnu kiselinu

Cilj istraživanja: Cilj ovog istraživanja je ispitati opravdanost reklasifikacije bezreceptnih lijekova koji sadrže djelatnu tvar acetilsalicilatnu kiselinu registriranih u RH u lijekove s odobrenjem za izdavanje u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama. Materijal i metode: Sastavljen je usporedni pregled regulacijskog statusa OTC lijekova koji sadrže djelatnu tvar ASK registriranih u izabranim zemljama članicama EU. Pregledana je legislativa koja regulira promet i distribuciju OTC lijekova u RH te je napravljena usporedba prijavljenih sumnji na nuspojave lijekova koji sadrže djelatnu tvar ASK i lijekova koji sadrže djelatnu tvar paracetamol ili ibuprofen zaprimljenih u RH u 2015. godini. Rezultati: Lijekovi s odobrenjem za izdavanje u specijaliziranim prodavaonicama imaju dopuštenje za oglašavanje prema stanovništvu, OTC lijekovi koji sadrže djelatnu tvar ASK također imaju dopuštenje za oglašavanje prema stanovništvu. Usporedbom prijava sumnji na nuspojave lijekova koji sadrže djelatnu tvar ASK, ibuprofen ili paracetamol, utvrđeno je da nije bilo značajne razlike u ozbiljnosti prijava sumnji na nuspojave lijekova. Također nije pronađena statistički značajna razlika u ishodu nuspojava za spomenute lijekove. Zaključci: Nisu pronađene razlike u prijavljenim sumnjama na nuspojave lijekova koji sadrže djelatnu tvar ASK i lijekova koji sadrže djelatnu tvar ibuprofen ili paracetamol, stoga nema ograničenja za promjenu mjesta izdavanja bezreceptnih lijekova u RH koji sadrže djelatnu tvar ASK. Potrebno je definirati zakonski okvir za spomenutu reklasifikaciju bezreceptnih lijekova.

acetilsalicilatna kiselina ; bezreceptni lijekovi ; nuspojave

nije evidentirano