hrvatski

Analitička verifikacija 12 najčešće korištenih urinskih trakica u Hrvatskoj: usporedivost, reproducibilnost i točnost

Uvod: Analiza urinskim test trakicama značajno se razlikuje od proizvođača do proizvođača. Takve razlike povećavaju vjerojatnost za dijagnostičke pogreške i mogu dovesti do neprikladnih kliničkih odluka. Naš cilj je bio a) odrediti usporedivost između 12 najčešće korištenih urinskih trakica u Hrvatskoj, b) provjeriti njihovu točnost za glukozu i proteine i c) ispitati njihovu reproducibilnost. Materijali i metode: Usporedivost i točnost 12 vrsti urinskih trakica (Combur 10 TestM, ChoiceLine 10, Combur 10 TestUX, ComboStik 10M, ComboStik 11M, CombiScreen 11SYS, CombiScreen 10SL, Combina 13, Combina 11S, Combina 10M, UriGnost 11, Multistix 10SG) ispitane su na 75 uzoraka pacijenata. Podudarnost između trakica izražena je kao kappa koeficijent (dozvoljena κ ≥ 0.8) pri čemu je Combur 10 TestM bila korištena kao referentna trakica. Točnost (osjetljivost i specifičnost) za glukozu i proteine ispitana je usporedbom rezultata urinskih trakica s kvantitativnim mjerenjima na tri analizatora: AU400 (Beckman Coulter, USA), Cobas 6000 c501 (Roche Diagnostics, Switzerland), Architect plus ci4100 (Abbott, USA). Reproducibilnost je određena na 20 ponavljanja. Kriterij prihvatljivosti za preciznost je bio 90% slaganja ponovljenih mjerenja (18/20). MedCalc je korišten za statističku analizu. Rezultati: Najveća podudarnost trakica utvrđena je za glukozu, proteine i nitrite (11/11, κ ≥ 0.8), a najlošija za bilirubin (11/11, κ < 0.6), specifičnu težinu (SG) (9/11, κ < 0.8) i pH (7/11, κ < 0.8). Točnost za glukozu i proteine razlikovala se između proizvođača trakica. Osjetljivost i specifičnost za proteine bile su u rasponu 41 - 75% (AU400), dok su osjetljivosti s obzirom na Cobas i Architect bile 56 - 92% i specifičnosti 41 - 72%. Osjetljivost i specifičnost za glukozu bile su 68- 98% za sve trakice. Reproducibilnost je bila prihvatljiva za sve parametre i trakice, osim za pH (3/12, < 90%), ketone, SG, leukocite i bilirubin (1/12, < 90%). Zaključak: 12 najčešće korištenih urinskih trakica usporedivo je za sve klinički značajne parametre (glukozu, proteine i nitrite), ali ne i za bilirubin, pH i SG. Točnost i preciznost trakica značajno se razlikuju između različitih proizvođača.

verifikacija, urinske trakice

nije evidentirano