hrvatski

ANALIZA MIKROBIOLOŠKIH ONEČIŠĆENJA U RAZLIČITIM LJEKOVITIM PRIPRAVCIMA

Prema propisima Ph.Eur.(III), u pogledu mikrobiološke kakvoće, ljekovite pripravke možemo podijeliti na 4 skupine: pripravci koji moraju biti sterilni, pripravci za vanjsku (lokalnu) uporabu, pripravci za oralnu i rektalnu primjenu i biljni pripravci. Za svaku od navedenih skupina propisana su ispitivanja na određene mikroorganizme te postavljene granice za dopušteni najveći ukupni broj mikroorganizama po gramu ili mililitru pripravka. Provedena su ispitivanja na pripravcima: injekcije heparina, vaginalna krema s dienoestrolom, levopromazin tablete i droga Foeniculi fructus. Ciljano su se u pripravke dodali test-mikroorganizmi u koncentracijama 108 cfu/ml i nakon inkubacije očitali njihovi porasti. Da bi se dobio broj živih stanica mikroorganizama u uzorcima, koristila se metoda razmazivanja uzorka po površini hranjive agarne podloge (&#8220 ; ; ; ; surface-spread method&#8221 ; ; ; ; ). Korištene su kulture mikroorganizma: Bacillus subtilis ATCC 6633, Escherichia coli ATCC 8739, Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027, Staphylococcus aureus ATCC 6538 i Candida lambica ATCC 9330 i hranjivi medij za gljivice i plijesni uz dodatak kloramfenikola te hranjivi medij za bakterije (Difco). Rezultati ispitivanja su pokazali da je biljni preparat bio najpogodniji medij za porast svih ispitanih mikroorganizama, dok se ispitana formulacija tableta pokazala kao hranjivi medij pogodan za rast kvasnica. Krema za lokalnu primjenu je bila po svom sastavu dovoljno hranjiva za održanje istog broja stanica kulture E. coli, a podržala je značajan porast stanica P. aeruginosa i C. lambica. Formulacija heparinskih injekcija bila je pogodna za održanje broja kvasnica, ali je istovremeno poslužila kao hranjivi medij znatnog porasta kultura S. aureus i B.subtilis.

Mikrobiološka čistoća; ljekoviti pripravci

nije evidentirano