hrvatski

Alergenski pripravci Imunološkog zavoda: znanje i mogućnosti proizvodnje

Alergenski pripravci Imunološkog zavoda: znanje i mogućnosti proizvodnje Jedan od glavnih ciljeva u znanstvenim istraživanjima alergija je poboljšanje dijagnostičkih mogućnosti kao i specifične imunoterapije. Komercijalni dijagnostički alergenski ekstrakti koji se koriste in vivo i in vitro dobiveni su iz biološkog materijala i sadrže smjesu alergenskih komponenti. Imunološki zavod je proizvođač dijagnostičkih i terapeutskih alergenskih pripravaka već dugi niz godina, počevši od 1957.godine kada je počela proizvodnja alergenskih pripravaka za intradermalni kožni test (ID – test) i alergenskih pripravaka za specifičnu imunoterapiju. Godine 1983. Započela je proizvodnja pripravaka za kožni test ubodnom metodom (PRICK-test), a u suradnji znanstvenika Imunološkog zavoda i liječnika bolnice Sveti Duh 1986. priređen je prvi hrvatski nacionalni standard (Der p AE)1 za alergen grinje kućne prašine Dermatophagoides pteronyssinus(1). 1993. godine priređen je nacionalni standard za alergen peludi Ambrosia elatior. Standardiziranim alergenskim pripravcima određen je alergenski sastav i ukupna alergenska aktivnost prema referentnom internacionalnom standardu ( WHO IRP). Izvorni materijali ( sirovine) potrebni za izradu alergenskog ekstrakta naručuju se od dobavljača koji zadovoljavaju zahtjeve za sirovine prema Ph. Eur. što se tiče podrijetla , kakvoće i čistoće. Osnovni izvorni materijal u proizvodnji alergenskih pripravaka sačinjavaju karakterizane i identificirane vrste: peludi, grinje kućne prašine Dermatophagoides pteronyssinus, dlake- epitel životinja, gljivice, insekti te nutritivni alergeni. Na inicijativu liječnika Dermatovenerološke ambulante Medicinskog fakulteta u Zagrebu, a u suradnji s djelatnicima Imunološkog zavoda 1988. standardizirani su alergeni za epikutano testiranje te je predložena standardna serija alergena za dijagnosticiranje kontaknog dermatitisa (2). Vremenom su uvođeni novi alergeni kao što je i Atopy patch test (APT) na nutritivne alergene koji u neke djece izazivaju kasnu alergijsku reakciju (kravlje mlijeko, jaje, pšenično brašno, kikiriki). Danas se u Imunološkom zavodu godišnje priredi oko 300 različitih alergenskih ekstrakata iz kojih se proizvede, finalizira i distribuira na tržište približno 600 različitih pripravaka. U proteklih šest godina otežanih uvjeta proizvodnje isporučeno je više od 100 000 alergenskih pripravaka čime je omogućeno gotovo 5 mil. različitih alergoloških testiranja. Svi alergenski pripravci namijenjeni su isključivo humanoj uporabi te stoga zahtjevi za njihovu proizvodnju, kontrolu i primjenu podliježu propisima zakona o lijekovima. U Imunološkom zavodu kemijskim i biokemijskim metodama kontrolira se kvalitativni i kvantitativni sastav svih dijagnostičkih i terapeutskih alergenskih pripravaka prema zahtjevima Ph. Eur. Alergijske bolesti su u porastu zadnjih nekoliko desetljeća stoga je i interes za dijagnostičke i terapijske alergenske pripravke Imunološkog zavoda sve veći. Dugogodišnja tradicija proizvodnje alergenskih pripravaka kao i zastupljenost pripravaka Imunološkog zavoda na hrvatskom tržištu (i regiji) kroz protekla desetljeća, pokazuje od kolike je važnosti taj proizvodni program Zavoda u području alergološke kliničke prakse u Hrvatskoj. 1. A. Treščec, T. Kolevska, B. Čvoriščec, B. Krnić, A. Stipić-Marković, Z. Tuđman, D. Dekaris, Characterization and partial purification of Croatian national standard D. Pteronyssinus allergen extract, Allergy, 1993: 48, 454-459. 2. J. Lipozenčić, V. Milavec-Puretić, J. Tomašić, A. Treščec, Standardizacija alergena za epikutano testiranje, Acta Derm. Iug. 1988: 15, 129-133.

dijagnostički i terapeutski alergenski pripravci; hrvatski nacionalni standarda za Der P; skin test; patch test

nije evidentirano